Roma 1 расчет до менопаузы норма

Расшифровка анализа на онкомаркеры и расчет индексов РОМА 1 и 2

Онкомаркер или индекс ROMA – это наиболее точный способ определения риска рака половых желёз у женщин. Он представляет собой алгоритм, который по соотношению двух антигенов и в зависимости от возраста пациентки рассчитывает вероятность возникновения злокачественной неоплазии в яичниках.

Что такое индекс ROMA?

Рак яичников – одно из самых опасных онкологических заболеваний у женщин. Как правило, он не имеет специфичной симптоматики и нередко диагностируется на поздних стадиях, что значительно снижает шансы на успешную терапию и показатели 5-летней выживаемости.

Название алгоритма расчёта является аббревиатурой («Risk of Ovarian Malignancy Algorithm»), буквально означающей «алгоритм вычисления риска раковой опухоли яичников». Расчёт вероятности возникновения злокачественной неоплазии с помощью сразу двух маркеров онкологии яичников применяется как для пациенток из групп риска, так и в стандартных диагностических пакетах и онкологических панелях лабораторий.

Один из применяемых при расчёте РОМА онкомаркеров – это СА 125. Он является основным антигеном неоплазии яичников. Его чувствительность на первых стадиях рака половых желёз недостаточно высокая для однозначной диагностики, поэтому он часто комбинируется с более специфичным и точным онкомаркером НЕ 4.

Нормальная концентрация СА 125 не достигает 35 Ед/мл (приближаться к референсным значениям могут результаты пациенток во время беременности или менструации). При большинстве воспалительных болезней и доброкачественных новообразований его уровень не превышает 100 Ед/мл.

Нормальная концентрация НЕ 4 зависит от менопаузального статуса пациентки: до климакса он не превышает 70 Пмоль/мл, после него – вырастает вдвое. Второй онкомаркер более специфичен именно для злокачественных новообразований, хотя также может давать ложноположительный результат при эндометриозе и доброкачественных опухолях.

Итоговая чувствительность двойного теста с учётом гормонального статуса женщины достигает 96% случаев эпителиального рака половых желёз, который встречается у 8-9 из 10 пациенток с раком яичников.

Благодаря сочетанию двух антигенов снижается вероятность погрешности из-за воспалительных процессов в области малого таза и климакса.

Показания к сдаче анализа

Расчёт индекса ROMA применяется не только для оценки эффективности лечения и наблюдения за пациенткой в стадии ремиссии, но и для скрининга рака яичников. Применение антигенов отдельно не рекомендуется специалистами в качестве точного теста, особенно если женщина состоит в группе риска по этому заболеванию.

К основным показаниям к сдаче анализа на онкомаркер РОМА относятся:

• ранняя диагностика злокачественных опухолей яичника (индекс повышается за счёт роста НЕ 4, тогда как при доброкачественных новообразованиях растёт концентрация СА 125 либо обоих онкомаркеров);
• прогнозирование степени злокачественности новообразования в области малого таза (при доброкачественных опухолях показатель индекса РОМА не превышает референсных значений, стабильно незначительно повышен либо снижается со временем при отсутствии терапии);
• определение эффективности оперативного лечения злокачественных опухолей яичников (в комплексе с другими тестами).

Для проверки действенности курса лечения наблюдают за динамикой одного из показателей, однако в некоторых случаях применяется полноценное исследование и расчёт РОМА. Снижение этого индекса демонстрирует эффективность химиотерапевтического курса.

Тест ROMA не проводится для пациенток младше 18 лет или ранее прошедших курс лечения онкологического заболевания.

Как рассчитывается результат?

Формула расчёта результата и наименование теста (ROMA 1, ROMA 2) отличается в зависимости от менопаузального статуса женщины. Показатель РОМА рассчитывается на основании прогностического индекса, который, в свою очередь, уже зависит от концентрации онкомаркеров СА 125 и НЕ 4.

ПИ 1 (до менопаузы) = – 12 + 2,38*Ln(концентрации НЕ 4) + 0,0626* Ln(концентрации СА 125), где Ln – натуральный логарифм (степень возведения экспоненты для получения указанного значения).

ПИ 2 (после менопаузы) = – 8,09 + 1,04*Ln(концентрации НЕ 4) + 0,732* Ln(концентрации СА 125).

Расчёт итогового индекса для онкомаркера РОМА 2 и РОМА 1 происходит по единой формуле:

ROMA = (ехp(ПИ1,2)/[1 + exp(ПИ1,2)]) * 100, где показатель ехp возводится в степень прогностического индекса.

В пременопаузе индекс РОМА не должен превышать 11,4%. После климакса референсное значение вырастает до 29,9%. В зависимости от используемых пределов значений для концентрации каждого из онкомаркеров норма для индекса ROMA может изменяться от 7,39% (25,29) до 12,9% (24,7). Референсные значения указываются в специальной графе результатов анализа.

При превышении этих показателей становится вопрос о более подробной диагностике, которая включает УЗИ органов малого таза, КТ, МРТ и биопсию опухолевой ткани при обнаружении новообразования на аппаратном исследовании.

Дополнительным и менее распространённым (из-за большей трудоёмкости) алгоритмом расчёта ракового риска является OVA1. Для его определения необходимы 5 показателей: концентрации онкомаркера СА 125, трансферрина, алипопротеина А1, микроглобулина В2 и преальбумина. Как правило, комплексная всесторонняя оценка используется после хирургического вмешательства по поводу рака яичников.

Определение концентрации онкомаркеров производится по иммуноэлектрохемилюминесцентной методике. Достоверность анализа целиком зависит от характеристик тест-систем и правильного выполнения протокола исследования персоналом. Очень важно проводить анализ в одной и той же лаборатории, т.к. смена среднего уровня погрешностей может отразиться в динамике индекса.

Правила сдачи анализа

Как и при других видах исследований, для которых берётся венозная кровь, пациенткам запрещено употреблять любую пищу в течение 8 часов до забора биоматериала и рекомендуется сообщать обо всех принимаемых лекарствах. В случае, если они не являются жизненно необходимыми медикаментами, нужно полностью исключить их употребление за 2 суток до проведения теста.

За несколько суток женщине необходимо отказаться от употребления спиртных напитков и употребления блюд, раздражающих ЖКТ (острой, жареной и жирной пищи, копчёностей). Непосредственно перед исследованием можно пить только воду без газа. За 3 часа до забора крови необходимо прекратить курение.

Взятие анализа должно происходить в состоянии физического и психоэмоционального покоя. За 1-3 суток рекомендуется исключить тяжёлые физические нагрузки и стрессы.

Несмотря на то, что анализ РОМА часто проводится после обнаружения неоплазии в области малого таза, параллельно с другими уточняющими исследованиями, необходимо выделить перерыв для теста. В течение 1-3 суток перед лабораторной диагностикой нельзя проводить МРТ, КТ, УЗИ, рентгенографию и физиотерапевтические процедуры.

Своевременная диагностика с помощью высокоточного алгоритма ROMA – это шанс обнаружить злокачественную опухоль на ранней стадии и повысить шансы выживаемости пациентки. Задача женщины состоит в регулярном прохождении профилактических осмотров (исследований) и соблюдении всех правил подготовки к ним.

Мы будем очень благодарны, если вы оцените ее и поделитесь в социальных сетях

ROMA1 онкомаркер – расшифровка анализов на Онкофоруме

Составляющие онкомаркера Roma1, СА125 и НЕ4 – это тесты оценки риска развития в организме женщины новообразования. Совместив два теста в одно исследование, ученые добились хорошего результата по обнаружению рака яичников.

СА125 – белок, который присутствует в жидкостях матки, в эндометрии, в тканях здорового глаза. СА125 менее чувствителен, чем НЕ4. На ранних стадиях эпителиального рака его повышение регистрируется только у 50% заболевших эпителиальным раком яичников женщин. СА125 также реагирует на другие гистологические виды рака, тест рекомендован для тестирования рака поджелудочной железы, применяют для определения серозного рака. СА125 используют для тестирования женщин любого возраста, если есть наследственная предрасположенность к раку молочной железы и яичников, для женщин в период постменопаузы. Свое значение тест СА125 приобретает в наблюдении за эффективностью лечения, в прогнозировании риска развития метастазов, рецидива рака.

НЕ4 – эпидидимальный белок, присутствует в эпителии дыхательных путей, в желудке, в репродуктивных органах женщины (фаллопиевы трубы, эндоцервикс, эндометрий). Тест НЕ4 более чувствителен при обнаружении эпителиального рака на первых стадиях развития, реже реагирует на доброкачественные новообразования, не повышается его уровень при воспалительных процессах в половых органах, при эндометриозе. Чувствительность НЕ4 выше, чем у СА125. НЕ4 показал себя эффективным тестом, который используют для наблюдения за эффективностью лечения, в прогнозировании рецидивов рака, появления метастазов. НЕ4 не рекомендуется применять для диагностики некоторых видов опухолей яичников: мукоидной, герминогенной.

Повышение уровня СА125 может говорить о воспалительных процессах в брюшной полости, в органах малого таза, о появлении кисты яичников, при перитоните, плеврите, эндометриозе, повышается уровень СА125 и во время менструации. В первые месяцы беременности также возможно увеличение уровня СА125. Рост СА125 в пять и более раз говорит о раке яичников. Используется СА125 как основной и дополнительный тест при исследованиях на рак молочной железы, прямой кишки, желудка, печени, легких, фаллопиевых труб, эндометрия, матки. Иногда уровень СА125 соответствует норме, но у больной диагностируют рак яичников.

Повышение уровня НЕ4 может говорить об эпителиальном раке яичников (даже на ранней стадии), раке эндометрия, раке легких (аденокарцинома), раке молочной железы, раке поджелудочной железы (карцинома или переходно-клеточная карцинома).

Если в результате исследования установлено, что повышены оба уровня (НЕ4 и СА125) – это говорит о большой вероятности развития онкологического заболевания яичников. Соотношение тестов в онкомаркере Roma1 позволяет более полно оценить вероятность эпителиального рака. Онкомаркер Roma1 может показать положительный результат, если у пациентки в анамнезе почечная недостаточность. Поэтому Roma1 нельзя считать 100% методом в диагностировании заболевания. Совместно с онкомаркером Roma1 следует проводить ряд дополнительных исследований для более точного диагностирования. Снижение показателей Roma1 после значительного их повышения говорит о положительном результате лечения рака. Для полного диагностического исследования и подтверждения злокачественности образования совместно с проведением теста Roma проводят дополнительные исследования: ультразвуковую диагностику, магнитно-резонансную томографию, рентгеновскую компьютерную томографию. Исследования с применением теста не проводятся на пациентах, не достигших 18 лет; получающих лечение в виде химиотерапии по поводу онкологического заболевания; прошедших лечение онкозаболевания ранее.

Roma1 – результаты анализа

Исследование с помощью онкомаркера Roma1 назначается при подозрении на онкозаболевание и наличие новообразования в области малого таза. Алгоритм онкомаркера Roma1, результат показателя (индекса ПИ) проведенного теста, рассчитывается по специальной формуле. Отдельно рассчитывается ПИ для женщин в пременопаузе и постменопаузе. Индекс ПИ для Roma1:

ПИ для пременопаузы: ПИ = -12,0 + 2,38 * LN[HE4] +0,0626 * LN [CA125]

Затем прогностическое значение индекса (ПИ) вводят в уравнение Roma:

ROMA (%) = exp (ПИ) / [1 + exp (ПИ)] • 100

После получения показателя путем вычислений пациенток делят на группы высокого и низкого риска. Показатель Roma1 у женщин в пременопаузе: значение менее 7,4 % считается нормой, свидетельствует о низком риске. Равное и более 7,4% значение – говорит о высоком риске эпителиального рака у пациентки.

Где можно сделать Roma1

Тест Roma1 проводится в медицинских центрах диагностики и профилактики, в лабораториях онкоцентров, в лабораториях, проводящих биохимические исследования. Для проведения анализа сдается кровь из вены натощак. Тест проводится на сыворотке крови, иммуноэлектрохемилюминесцентным методом. Это наиболее чувствительный метод определения концентрации веществ. С его помощью проводятся тесты-диагностики на онкологические и многие другие заболевания.

Стоимость анализа Roma1 начинается от 1550 рублей и выше. Стоимость зависит от клиники, в которой будет проводиться исследование. Результат анализа вы сможете получить через 1-2 дня.

Как используется индекс Рома в гинекологии

Индекс Рома в гинекологии является комплексным показателем, позволяющим эффективно диагностировать рак яичников, а также наличие доброкачественных опухолей. Важность показателя несомненна, поскольку раку яичников принадлежит 30% онкологии репродуктивного тракта.

Проблема в том, что симптомы рака яичников никак не проявляются на ранних стадиях. А диагностика на первой стадии по статистике позволяет при своевременном лечении обеспечить 85 – 90%% пятилетней выживаемости. Однако в большинстве случаев (от 70%) болезнь диагностируется на последней, а в лучшем случае на третьей стадии. По статистике на этих стадиях пятилетняя выживаемость меньше, чем у 20% пациентов.

Что такое индекс Рома

Ранней диагностике рака яичников придается большое значение из-за риска повышенной смертности в связи с именно поздним обнаружением заболевания. Напомним, что для диагностики используется анализ крови на онкомаркеры.

Среди наиболее часто определяемых онкомаркеров указывается СА 125, который как раз и является маркером рака яичников. Да, это работающий маркер, поскольку его уровень повышен более чем у 80-ти процентов пациенток, у которых развивается эпителиальный рак яичников.

Однако эффективность СА 125 касается только 3-ей и 4-ой стадий. А вот на ранних стадиях его чувствительность достаточно низкая – позволяет определить проблему не больше, чем у половины пациенток. Это связано с тем, что уровень СА 125 может повыситься и при других заболеваниях, кроме рака яичников. В медицинском сообществе говорят, что такой маркер не строго специфичен для данного заболевания.

В результате возник вопрос: “что делать с диагностикой рака яичников на первой и второй стадиях?”. Для его решения пытались использовать как отдельные маркеры, так и их комбинации. Например, СА 72-4, SMRP, СА 125+SMRP, HE4, HE4+SMRP и так далее.

Выяснилось, что наиболее пригодным для целей ранней диагностики показал себя маркер HE4 (с англ. Human epididymis protein 4). Именно этот белок показал наибольшую чувствительность на ранних стадиях рака яичников. Нацеленность на данное заболевание достигает 96%, да и чувствительность близка к 80%. Что и было нужно.

Таким образом, получилось, что СА 125 работает на последних стадиях, а HE4 – на начальных. Появилась идея создать показатель, который бы оценивал риски развития рака яичников, причем в пре- и постклимактерическом периодах.

Формулы достаточно сложные и мы будем пользоваться только результатами и оценим числовые значения.

Результаты полученных данных позволяют разделить пациентов на две группы:

• Высокий риск развития рака яичников.
• Низкий риск развития злокачественного поражения яичников.

В зависимости от наступления менопаузы, онкомаркер Рома (ведь фактически индекс и выполняет функцию онкомаркера) подразделяется на 2 группы:

• Рома 1 – оценка риска женщин в пременопаузе.
• Рома 2 – оценка риска женщин в постменопаузе.

Читайте также по теме

Индекс Рома наиболее часто применяется для диагностики рака яичников, но также может использоваться для оценки риска следующих онкологических процессов, в частности рака:

• Поджелудочной железы.
• Молочной железы.
• Матки.
• Легких.

Успешное применение такого исследования позволяет уже на ранних стадиях, когда еще отсутствуют клинические проявления, выявить рак яичника – одного их самых опасных злокачественных новообразований.

Своевременное распознавание и диагностика указанной патологии позволяет спрогнозировать выживаемость в течение 5 лет до 90% случаев.

Способ ранней диагностики

Скорость распознавания злокачественного процесса в организме женщины – залог сохранения ее жизни. Благодаря методике расчета уровня индекса Рома удается провести ранее диагностирование столь грозного заболевания, как рак яичников.

С помощью результатов анализа СА 125+HE4 и алгоритма подсчета прогностического индекса (ПИ), возможно провести оценку риска возникновения эпителиального рака яичников.

Компоненты, входящие в формулу расчета индекса, отвечают каждый за свои функции:

• НЕ4 – этот онкомаркер синтезируется в организме здорового человека в таких структурах, как эпителиальные клетки верхних отделов респираторного тракта, тканевых элементах репродуктивных орагнов, в яичниках в том числе. По своей структуре относится к эпидермальным белкам. Субстанция обладает высокой чувствительностью к клеточным элементам, которые продуцирует новообразование. Соответственно, увеличение указанного онкомаркера говорит о высоком риске развития поражения яичников. Неоценимую пользу приносит определение НЕ4, так как его уровни повышаются за 2-3 года до диагностирования рака яичников.
• СА125 – это атипичные клетки, которые синтезируются в тканях здорового яичника, не отличаются высокой чувствительностью на ранних стадиях опухолевого процесса. Более чем в 80% случаев отмечается увеличение уровней его концентрации на поздних стадиях. Показатели указанного маркера повышаются приблизительно за 8 – 10 месяцев до определения заболевания.

Именно сочетание и оценка таких показателей, как уровни НЕ4 и СА125 являются основой для получения индекса Рома – наиболее успешного метода ранней диагностики.

Анализ и норма

Для оценки риска развития злокачественных опухолей производится забор венозной крови. Анализ крови проводится натощак, утром, предварительно отменяются все методы исследований, рекомендуется соблюдение диеты.

Индекс Рома норма. Полученные данные интерпретируются согласно установленным нормам:

1. В период пременопаузы:
   • Показатель индекса менее 11,4% свидетельствует о низком риске развития рака яичников.
   • Показатель индекса более 11,4% указывает на высокий риск развития эпителиального рака яичников.
2. В период постменопаузы:
   • Показатель менее 29,9% говорит о низком риске возникновения злокачественного образования.
   • Показатель более 29,9 указывает на высокий риск развития рака яичника.

Важно знать, что на любой стадии процесса крайне важную диагностическую ценность имеет расчет индекса Рома, благодаря результатам которого можно спрогнозировать течение заболевания, назначить правильное лечение и оценить эффективность проводимой терапии.

Индекс Roma в гинекологии

В любой отрасли медицины наиболее успешными считаются те диагностические методы, результаты которых позволяют определить заболевание на ранних стадиях или еще в доклинический период.

Как уже было сказано выше, такой индекс – это показатель оценки риска возникновения рака яичников. Но помимо этого, входящие в формулу расчета индекса онкомаркеры позволяют еще определить и такие изменения в организме:

• СА125 – увеличение такого показателя может дополнительно указывать на наличие следующих состояний:
  • Плеврит.
  • Инфекционные процессы половой системы у женщин.
  • Аппендицит гнойного характера.
  • Поражения печения.
  • Беременность.
  • Кровотечения менструального характера.
  • Кистозную трансформацию яичников.
  • Эндометриоз.
  • Поражение щитовидной железы.
• НЕ4 – более чем в 90% случаев анализ свидетельствует о опухолевом процессе, но изменение его показателей возможно также при наличии следующих патологий:
  • Эндометриальном раке матки.
  • Злокачественных новообразованиях молочных желез.
  • Карциноме.
  • Доброкачественных заболеваниях яичников.
  • Недостаточности функции почек.
  • Гепатитах.
  • Циррозе печени.
  • Миомы.

В диагностике рака яичника наибольшее значение придается не отдельно каждому показателю, а их комбинации.

Значение проведенного анализа

Ценность исследования индекса Roma велика. Так как в 70-75% случаев злокачественная опухоль в яичниках диагностируется поздно, то крайне важно своевременно провести эффективную диагностику. Ведь, согласно данным ВОЗ, только до 30% женщин живут более года.

Несмотря на достижения в медицине прогноз рака яичников остается печальным:

• Стадия 1 – выявляется максимум в 30% случаев, обладает самым благоприятным прогнозом в отношении пятилетней выживаемости – до 90%.
• Стадия 2 – определяется до 10% случаев, прогноз составляет до 70%.
• Стадия 3 – практически 60% пациенток обращаются именно в этот период, когда зачастую уже бывает поздно. Выживаемость не составляет даже 40%.
• Стадия 4 – составляет до 17% случаев выявления и печальным прогнозом пятилетней выживаемости – менее 25%.

Только проведение ранней диагностики позволит начать эффективное и результативное лечение, ведь просчет индекса Рома определяет процесс:

• Который на ранних стадиях не поддается никаким методам диагностики.
• У женщин, у которых в анамнезе уже были в наличии злокачественные новообразования.
• Оценки проводимого лечения.

При использовании показателей индекса Rома чувствительность исследования составляет почти 93%, а специфичность – 76% у женщин в постменопаузе.

Во время пременопаузы чувствительность составляет 100%, а специфичность – до 75%.
Необходимо учитывать, что такие показатели характерны только при определении эпителиального рака яичников.

Только благодаря данным, полученным при исследовании крови на онкомаркеры, возможно оценить степень угрозы и риск развития заболевания.

Индекс Рома 1

Период пременопаузы у женщин характеризуется повышенным риском возникновения злокачественных опухолей половой системы.

Определение индекса Рома 1 в пременопаузе – важный диагностический критерий, который позволяет настолько рано определить риск возникновения патологического состояния, что выздоровление наступает почти в 100% случаев.

И только с помощью анализа на определение индекса Roma 1 в крови можно предотвратить, своевременно выявить патологическое состояние, которое крайне опасно для жизни.

Источники:

http://pro-rak.ru/onkomarkery/rasshifrovka-i-raschet-indeksov-roma-1-i-2.html
http://www.oncoforum.ru/o-rake/rasshifrovka-analizov/roma1-onkomarker.html
http://serdcet.ru/indeks-roma.html