Обновленные рекомендации международного общества по менопаузе

Обновленные рекомендации Международного общества по менопаузе по менопаузальной гормональной терапии и сохранению здоровья женщин среднего возраста, 2013

Сокращенный вариант

Updated 2013 International Menopause Society recommendations on menopausal hormone therapy and preventive strategies for midlife health

T. J. de Villiers , A. Pines , N. Panay , M. Gambacciani , D. F. Archer , R. J. Baber , S. R. Davis, A. A. Gompel , V. W. Henderson, R. Langer, R. A. Lobo, G. Plu-Bureau и D. W. Sturdee , on behalf of the International Menopause Society

CLIMACTERIC 2013;16:316–337

ВВЕДЕНИЕ

Через десять лет после первой публикации результатов исследования «Инициатива во имя здоровья женщин» (Women’s Health Initiative (WHI) атмосфера вокруг проблемы менопаузальной гормональной терапии (MГT) проясняется и становится все более прагматичной. Маятник качнулся в обратную сторону от максимально отрицательного отношения к менопаузальной гормональной терапии (МГТ), прежде всего, в результате подтверждения важности возраста на момент ее начала и хорошего профиля безопасности у женщин моложе 60 лет.

В ноябре 2012 г. Международное общество по менопаузе (International Menopause Society (IMS) организовало совещание с участием представителей Американского общества по репродуктивной медицине (The American Society for Reproductive Medicine), Азиатско-Тихоокеанской Федерации по менопаузе (The Asia Pacific Menopause Federation), Эндокринологического общества (The Endocrine Society), Европейского общества по менопаузе и андропаузе (The European Menopause and Andropause Society), Международного фонда по остеопорозу (The International Osteoporosis Foundation) и Северо-американского общества по менопаузе (The North American Menopause Society) и других заинтересованных медицинских ассоциаций с целью достижения глобального консенсуса по использованию МГТ и обновления рекомендаций IMS от 2011 г. В результате этого совещания было разработано Глобальное Консенсусное Заявление (Global Consensus Statement*), недавно изданное одновременно в журналах Climacteric и Maturitas и поддержанное всеми вышеупомянутыми организациями.

Обновленные Рекомендации IMS 2013 г. по своей структуре и основным положениям сходны с предыдущей версией документа от 2011 г, отличия заключаются во внесении рекомендаций Глобального Консенсуса (Global Consensus (GC) и новых клинических данных там, где это необходимо.

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ

Рассмотрение MГT должно быть частью глобальной стратегии, включающей рекомендации в отношении образа жизни, диеты, физических занятий, прекращения курения и потребления безопасных уровней алкоголя для поддержания здоровья женщин в пери- и в постменопаузе.

MГT должна быть индивидуализирована и подобрана с учетом имеющихся симптомов и потребности в профилактике, данных личного и семейного анамнеза, результатов обследования, предпочтений и ожиданий самой женщины.

Польза и риски МГТ отличаются у женщин во время переходного периода и у женщин более старшего возраста в поздней постменопаузе.

MГT включает широкий диапазон гормональных препаратов и путей введения, с потенциально различными пользой и рисками. Таким образом, термин «класс эффекта» может вводить в заблуждение и поэтому является не приемлемым. Однако доказательства, касающиеся различий пользы и риска при применении различных препаратов, ограничены.

У женщин с преждевременной недостаточностью яичников рекомендуется назначение системной МГТ, по крайней мере, до среднего возраста естественной менопаузы. (GC*)

Консультирование пациентки должно включать обсуждение пользы и рисков MГT в ясных и понятных для нее терминах, например, с использованием абсолютных чисел, а не процентных изменений от исходных значений, выраженных в показателях относительного риска. Это позволяет женщине и ее врачу принять хорошо информированное решение относительно использования MГT.

Выбор MГT − индивидуальное решение с точки зрения качества жизни и приоритетов здоровья в целом, учитывающее также личные факторы риска, такие как возраст, длительность менопаузы и риск венозной тромбоэмболии, инсульта, ишемической болезни сердца и рака молочной железы. (GC*)

MГT не должна быть рекомендована без четких показаний для ее использования, т.е. существенных менопаузальных признаков или физических симптомов эстрогенного дефицита.

Нет никаких причин для произвольного ограничения продолжительности MГT. Данные, полученные в ходе WHI и других исследований, в основном, свидетельствуют в поддержку безопасного использования терапии, по крайней мере, в течение 5 лет у здоровых женщин, начавших ее до 60 лет. Длительное использование терапии свыше этого 5-летнего «окна» приемлемо и должно основываться на индивидуальном профиле пользы и риска конкретной женщины.

Решение вопроса о дальнейшем продолжении терапии или отказе от нее должно быть отдано на усмотрение хорошо информированной пациентки и ее врача и зависеть от целей терапии и объективной оценки текущего баланса индивидуальной пользы и риска.

Более низкие дозы MГT, чем применявшиеся ранее, могут достаточно эффективно снижать менопаузальные симптомы и поддерживать качество жизни многих женщин. Однако долгосрочных данных, касающихся применения более низких доз препаратов в отношении рисков переломов, рака и сердечно-сосудистых осложнений все еще недостаточно.

Доза и продолжительность МГТ должны находиться в соответствии с целями терапии и подбираться индивидуально. (GC*)

Эстрогены в качестве системной монотерапии могут применяться только у женщин после гистерэктомии, в ином случае требуется добавление микронизированного прогестерона/прогестагена для защиты эндометрия. (GC*)

Микронизированный прогестерон и некоторые прогестагены характеризуются специфическими благоприятными эффектами, которые могут дополнительно обосновывать их использование помимо ожидаемого воздействия на эндометрий, например, подтверждённый гипотензивный эффект дроспиренона.

Прогестагены не одинаковы в отношении потенциальных неблагоприятных метаболических эффектов, влияния на когнитивную функцию или связанного с приемом гормональной терапии риска рака молочной железы в комбинации с системной терапией эстрогенами.

Низкодозированный вагинальный эстрадиол и эстриол, назначаемые для облегчения симптомов мочеполовой атрофии, попадают в системный кровоток в незначительных количествах и не оказывают стимулирующего влияния на эндометрий, поэтому нет необходимости в параллельном назначении прогестагена.

Прямое поступление прогестагена в эндометрий из влагалища или с помощью внутриматочной системы, обеспечивает защиту эндометрия и при этом обусловливает меньший системный прогестагенный эффект, чем в случае других путей введения.

ПРЕИМУЩЕСТВА МГТ

Общие

MГT остается самой эффективной терапией вазомоторных симптомов и урогенитальной атрофии.

MГT является самой эффективной терапией умеренных и тяжелых менопаузальных симптомов и обладает наибольшими преимуществами у женщин моложе 60 лет или в течение 10 лет постменопаузы. (GC*)

Другие связанные с менопаузой симптомы включают артралгии и мышечные боли, депрессию, нарушение сна и вагинальную атрофию, которые также могут улучшаться при использовании МГТ. Назначение индивидуально подобранной терапии (включая андрогенные препараты, если необходимо) может улучшить как сексуальную функцию, так и качество жизни женщины в целом.

Постменопаузальный остеопороз

MГT эффективна в предупреждении усиления костного метаболизма и потери костной ткани, связанной с менопаузой. MГT снижает частоту обусловленных остеопорозом переломов, включая позвоночные переломы и переломы шейки бедра даже у женщин без повышенного риска переломов. У женщин с повышенным риском переломов моложе 60 лет или в течение 10 лет постменопаузы МГТ может рассматриваться как один из методов терапии первой линии для профилактики и лечения остеопоротических переломов.

МГТ обеспечивает эффективную профилактику связанных с остеопорозом переломов у женщин с повышенным риском в возрасте до 60 лет или в течение 10 лет постменопаузы. (GC*)

Селективные эстроген-рецепторные модуляторы (СЭРМ), ралоксифен и базедоксифен, снижают риск позвоночных переломов у женщин в постменопаузе. Помимо этого, базедоксифен предупреждает переломы бедра у женщин с повышенным риском. Было показано, что комбинация базедоксифена с конъюгированным эквинным эстрогеном (КЭЭ) купирует вазомоторные симптомы, снижает костный метаболизм и потерю костной ткани. Ралоксифен также показан для снижения риска инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе с остеопорозом, но он связан с повышением риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), сходным с таковым при применении МГТ.

Сердечно-сосудистые заболевания

Сердечно-сосудистые заболевания являются главной причиной заболеваемости и смертности женщин в постменопаузе. Основные меры профилактики включают прекращение курения, снижение веса, контроль артериального давления, регулярные аэробные физические занятия, а также контроль диабета и липидов. МГТ обладает потенциалом для улучшения профиля сердечно-сосудистого риска, благодаря благоприятному влиянию на сосудистую функцию, уровень холестерина и метаболизм глюкозы.

Существуют доказательства того, что эстрогенная терапия может оказывать кардиопротективный эффект при назначении в сроки, близкие к менопаузе (согласно концепции «окна терапевтических возможностей»). MГT также снижает риск развития диабета благодаря улучшению действия инсулина у женщин с инсулинорезистентностью, а также имеет положительные эффекты на другие взаимосвязанные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как липидный профиль и метаболический синдром.

В WHI у более молодых женщин в возрасте 50 – 59 лет или в течение 10 лет, будут представлены в 2014 г.

С учетом этой информации, начало монотерапии эстрогенами у женщин моложе 60 лет в ранней постменопаузе без сердечно-сосудистого заболевания, по-видимому, снижает заболеваемость и смертность от ишемической болезни сердца. Данные, полученные при использовании комбинированной эстроген — прогестагенной терапии являются менее четкими, но вероятно кардиопротективный эффект имеет место в младшей возрастной группе женщин. Решение о продолжении MГT у женщин старше 60 лет должно основываться на данных анализа пользы–риска терапии, хотя имеется немного данных долгосрочных РКИ, касающихся использования MГT в этом контексте.

Данные РКИ и наблюдательных исследований представляют убедительные доказательства, что терапия эстрогенами в стандартной дозе снижает риск ишемической болезни сердца и общей смертности у женщин моложе 60 лет и в течение 10 лет постменопаузы. (GC*)

Данные в отношении эстроген – прогестагенной терапии в этой популяции женщин, хотя и являются менее четкими, демонстрируют сходную тенденцию. (GC*)

MГT не повышает риск коронарных событий у здоровых женщин моложе 60 лет или в течение 10 лет постменопаузы. (GC*)

Начало MГT у женщин старшего возраста с длительностью постменопаузы более 10 лет может быть связано с повышением риска коронарных событий, в основном, в первые 2 года использования. Некоторые данные показывают, что сопутствующее использование статинов может смягчить риск коронарных событий в случае начала MГT у женщин старше 60 лет. Поэтому не рекомендуется начинать MГT у женщин старше 60 лет исключительно с целью первичной профилактики ИБС. Последствия для женщин, начавших MГT ближе к возрасту 60 лет, неясны.

Другие преимущества

Системная MГT и особенно терапия локальными эстрогенами могут купировать изменения в мочеполовом тракте, вызванные дефицитом эстрогенов, и поддержать вагинальное здоровье.

Местная терапия эстрогенами в низкой дозе предпочтительна у женщин, которые предъявляют жалобы только на сухость влагалища или связанный с этим дискомфорт при половой жизни. (GC*) Было показано, что в дополнение к лечению вагинальных симптомов, низко-дозированные вагинальные эстрогены облегчают проявления сенсорной ургентности (прим. перевод. Непроизвольные сокращения детрузора или сенсорные сигналы, которые ощущаются больным как ургентные позывы по мере наполнения мочевого пузыря) и уменьшают частоту инфекций мочевых путей.

MГT также оказывает благоприятное воздействие на соединительную ткань, кожу, суставы и межпозвоночные диски. Было показано, что использование комбинированной эстроген-прогестагенной терапии и тиболона связано со снижением риска рака толстого кишечника. Начатая в сроки близкие к менопаузе или у более молодых женщин в ранней постменопаузе MГT связана со снижением риска болезни Альцгеймера.

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ СЕРЬЕЗНЫЕ НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРИ ПРИЕМЕ МГТ

Исследования рисков MГT, главным образом, были сосредоточены на таких событиях, как рак молочной железы и рак эндометрия, венозная тромбоэмболия (эмболия легочной артерии или тромбоз глубоких вен), инсульт и инфаркт миокарда.

Рак молочной железы

Заболеваемость раком молочной железы отличается в отдельных странах. Поэтому доступные в настоящее время данные, возможно, не применимы ко всем странам.

Степень взаимосвязи между раком молочной железы и использованием MГT у женщин в постменопаузе остается спорной. Возможное повышение риска рака молочной железы, связанное с MГT, является небольшим (менее чем 0.1 % в год, что соответствует частоте Ваше имя

Обновленный Глобальный консенсус по менопаузальной гормональной терапии 2016

25 августа 2016

Опубликовано обновленное Глобальное консенсусное заявление по менопаузальной гормональной терапии (МГТ) (Revised Global Consensus Statement on Menopausal Hormone Therapy) ведущих мировых организаций, занимающихся проблемами женского здоровья, таких как:

1. Международное общество по менопаузе (International Menopause Society (IMS)),
2. Североамериканское общество по менопаузе (North American Menopause Society (NAMS)),
3. Эндокринное Общество (Endocrine Society),
4. Европейское общество по менопаузе и андропаузе (European Menopause and Andropause Society (EMAS)),
5. Менопаузальная Федерация стран Азиатско-тихоокеанского региона (Asia Pacific Menopause Federation),
6. Международный фонд остеопороза (International Osteoporosis Foundation)
7. Федерация Латино-американских менопаузальных обществ (Federation of Latin American Menopause Societies).

Врачи, занимающиеся проблемами менопаузальных расстройств, конечно, знают о первоначальном документе, разработка которого была инициирована тогдашним президентом IMS д-ром Tobie de Villiers (ЮАР). С высоты сегодняшнего дня значение первого «Консенсуса» трудно переоценить, ведь он разрабатывался в ноябре 2012 г. (вышел в 2013 г.) в 10-ю годовщину опубликования в 2002 г. спорных предварительных результатов исследования «Инициатива во имя здоровья женщин (Women’s Health Initiative (WHI)), касающихся профилактического влияния заместительной гормональной терапии (тогда применялся этот термин) в отношении ряда хронических заболеваний и согласно которым риски терапии превышают выгоду.Трудно описать последовавшую за этим сумятицу в умах врачей и пациенток по вопросам пользы и безопасности гормональной терапии, в том числе подчеркивалось: «даже эксперты не могут прийти к единому мнению». Тогда в 2013 г. эксперты наконец-то пришли к консенсусу по важнейшим вопросам, касающимся безопасности и роли гормональной терапии при ведении женщин в постменопаузе, на основе полученных за прошедшие 10 лет научных доказательств. Клиницисты отныне могли опираться на ключевые положения этого документа.

Пересмотр Консенсусного заявления в 2016 г. проведен с целью обновления и расширения отдельных его разделов. Как и прежний, пересмотренный документ содержит только те области знания, по которым было достигнуто полное согласие экспертов, но важно подчеркнуть, что он не заменяет более подробное изложение вопросов МГТ с необходимыми ссылками в рекомендациях отдельных менопаузальных обществ и авторитетных организаций, опубликовавших в 2014-2015 гг. свои рекомендации.4-8 Можно сказать, что пересмотренное Консенсусное заявление как бы ставит точку на данном уровне наших знаний в области менопаузальных расстройств и МГТ.

Снова прозвучало заявление, что «МГТ является наиболее эффективным лечением связанных с менопаузой вазомоторных признаков у женщин в любом возрасте, но польза с большей вероятностью перевысит риски, если терапия будет начата у женщин с симптомами в возрасте до 60 лет или в течение 10 лет постменопаузы». Краткий раздел, отражающий принципы использования MГТ должен быть взят клиницистами на вооружение:

1. Тип и путь введения MГT должны быть индивидуализированы с учетом цели лечения, предпочтений пациентки и проблем безопасности.
2. Доза препарата должна титроваться до самой низкой оптимальной и наиболее эффективной дозы (прим. появление на нашем рынке препарата Анжелик® Микро (0,5 мг эстрадиола / 0,25 мг дроспиренона) полностью укладывается в эту концепцию).
3. Продолжительность лечения должна соответствовать целям лечения конкретной пациентки и профиль пользы/риска должен ежегодно пересматриваться на индивидуальной основе. Это важно ввиду новых данных, указывающих на более длительную продолжительность вазомоторных симптомов у некоторых женщин.

Эти принципы возвращают наше внимание к потребностям отдельной женщины и далеки от ранее звучавших общих заявлений о необходимости использования «самой низкой дозы в течение самого короткого промежутка времени».

Обращает внимание расширение раздела, посвященного остеопорозу. Вместо одной фразы ─ «МГТ является эффективной и подходящей терапией для профилактики связанных с остеопорозом переломов у женщин в возрасте до 60 лет или в течение 10 лет постменопаузы» теперь звучит:

1. MГT показала значительное снижение риска переломов бедра, позвоночника и других связанных с остеопорозом переломов у женщин в постменопаузе.
2. MГT ─ единственная терапия с доказанной в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) эффективностью в отношении снижения переломов в популяции женщин в постменопаузе, не отобранных специально с повышением риска переломов, и имеющих средние показатели T-критерия в диапазоне от нормальных значений до остеопении.
3. MГT, включая тиболон, может быть начата у женщин в постменопаузе с повышением риска переломов или с остеопорозом в возрасте до 60 лет или в течение 10 лет постменопаузы.
4. Начало МГТ впервые у женщин в возрасте старше 60 лет для профилактики переломов рассматривается как терапия второй линии и требует индивидуального подсчета баланса польза/риск, по сравнению с другими одобренными для этой цели препаратами. Если выбор сделан в пользу МГТ, должна использоваться самая низкая эффективная доза.

Расширен и раздел, посвященный ранней и преждевременной менопаузе:

• Женщины со спонтанной или ятрогенной менопаузой, наступившей до возраста 45 лет и особенно до 40 лет, характеризуются повышением риска сердечно-сосудистых заболеваний, остеопороза и, возможно, аффективных расстройств и деменции. У таких женщин MГT снижает симптомы и сохраняет плотность кости. Наблюдательные исследования, показывают, что MГT связана со снижением риска заболеваний сердца, увеличивает продолжительность жизни и снижает риск деменции, что требует подтверждения в РКИ. Проведение MГT рекомендуется, по крайней мере, до среднего возраста менопаузы.

А также введен раздел, касающийся влияния МГТ на психо-эмоциональные расстройства:

• MГT может быть полезной в улучшении настроения у женщин в ранней постменопаузе с депрессивным и/или тревожными расстройствами. Женщины в перименопаузе с глубокой депрессией также могут извлечь выгоду из получения МГТ, но в таких случаях антидепрессанты должны оставаться терапией первой линии.

В предыдущем документе даже не упоминалось об альтернативных негормональных средствах для лечения менопаузальных расстройств, а теперь эта информация звучит так:

• Если имеются противопоказания для назначения МГТ с целью лечения вазомоторных симптомов или женщина не желает ее получать, могут быть рассмотрены селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, такие как как пароксетин, эсциталопрам, венлафаксин и десвенлафаксин, которые доказали свою эффективность в РКИ. Габапентин также может быть рассмотрен.

Продолжается разработка и клинические испытания новых препаратов для МГТ. В обновленном документе упоминается комбинация конъюгированных эквинных эстрогенов в дозе 0,45 мг/сут и селективного эстроген-рецепторного модулятора» (СЭРМ) базедоксифена в дозе 20 мг/сут, одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для применения у женщин с интактной маткой с целью лечения умеренных / тяжелых менопаузальных симптомов и профилактики постменопаузального остеопороза. Этот препарат пока не доступен в нашей стране. Пероральный СЭРМ Оспемифен в дозе 60 мг/сут одобрен в некоторых странах для лечения диспареунии, связанной с вульвовагинальной атрофией у женщин в постменопаузе.

Таким образом, обновленное Глобальное консенсусное заявление по МГТ от 2016 г. вносит дополнительную ясность в вопросы индивидуализации терапии менопаузальных расстройств и снимает необоснованные «страхи» у врачей и пациенток, которые могут опираться на мнение ведущих мировых экспертов.

Обновленный Глобальный консенсус по менопаузальной гормональной терапии 2016

25 августа 2016

Опубликовано обновленное Глобальное консенсусное заявление по менопаузальной гормональной терапии (МГТ) (Revised Global Consensus Statement on Menopausal Hormone Therapy) ведущих мировых организаций, занимающихся проблемами женского здоровья, таких как:

1. Международное общество по менопаузе (International Menopause Society (IMS)),
2. Североамериканское общество по менопаузе (North American Menopause Society (NAMS)),
3. Эндокринное Общество (Endocrine Society),
4. Европейское общество по менопаузе и андропаузе (European Menopause and Andropause Society (EMAS)),
5. Менопаузальная Федерация стран Азиатско-тихоокеанского региона (Asia Pacific Menopause Federation),
6. Международный фонд остеопороза (International Osteoporosis Foundation)
7. Федерация Латино-американских менопаузальных обществ (Federation of Latin American Menopause Societies).

Врачи, занимающиеся проблемами менопаузальных расстройств, конечно, знают о первоначальном документе, разработка которого была инициирована тогдашним президентом IMS д-ром Tobie de Villiers (ЮАР). С высоты сегодняшнего дня значение первого «Консенсуса» трудно переоценить, ведь он разрабатывался в ноябре 2012 г. (вышел в 2013 г.) в 10-ю годовщину опубликования в 2002 г. спорных предварительных результатов исследования «Инициатива во имя здоровья женщин (Women’s Health Initiative (WHI)), касающихся профилактического влияния заместительной гормональной терапии (тогда применялся этот термин) в отношении ряда хронических заболеваний и согласно которым риски терапии превышают выгоду.Трудно описать последовавшую за этим сумятицу в умах врачей и пациенток по вопросам пользы и безопасности гормональной терапии, в том числе подчеркивалось: «даже эксперты не могут прийти к единому мнению». Тогда в 2013 г. эксперты наконец-то пришли к консенсусу по важнейшим вопросам, касающимся безопасности и роли гормональной терапии при ведении женщин в постменопаузе, на основе полученных за прошедшие 10 лет научных доказательств. Клиницисты отныне могли опираться на ключевые положения этого документа.

Пересмотр Консенсусного заявления в 2016 г. проведен с целью обновления и расширения отдельных его разделов. Как и прежний, пересмотренный документ содержит только те области знания, по которым было достигнуто полное согласие экспертов, но важно подчеркнуть, что он не заменяет более подробное изложение вопросов МГТ с необходимыми ссылками в рекомендациях отдельных менопаузальных обществ и авторитетных организаций, опубликовавших в 2014-2015 гг. свои рекомендации.4-8 Можно сказать, что пересмотренное Консенсусное заявление как бы ставит точку на данном уровне наших знаний в области менопаузальных расстройств и МГТ.

Снова прозвучало заявление, что «МГТ является наиболее эффективным лечением связанных с менопаузой вазомоторных признаков у женщин в любом возрасте, но польза с большей вероятностью перевысит риски, если терапия будет начата у женщин с симптомами в возрасте до 60 лет или в течение 10 лет постменопаузы». Краткий раздел, отражающий принципы использования MГТ должен быть взят клиницистами на вооружение:

1. Тип и путь введения MГT должны быть индивидуализированы с учетом цели лечения, предпочтений пациентки и проблем безопасности.
2. Доза препарата должна титроваться до самой низкой оптимальной и наиболее эффективной дозы (прим. появление на нашем рынке препарата Анжелик® Микро (0,5 мг эстрадиола / 0,25 мг дроспиренона) полностью укладывается в эту концепцию).
3. Продолжительность лечения должна соответствовать целям лечения конкретной пациентки и профиль пользы/риска должен ежегодно пересматриваться на индивидуальной основе. Это важно ввиду новых данных, указывающих на более длительную продолжительность вазомоторных симптомов у некоторых женщин.

Эти принципы возвращают наше внимание к потребностям отдельной женщины и далеки от ранее звучавших общих заявлений о необходимости использования «самой низкой дозы в течение самого короткого промежутка времени».

Обращает внимание расширение раздела, посвященного остеопорозу. Вместо одной фразы ─ «МГТ является эффективной и подходящей терапией для профилактики связанных с остеопорозом переломов у женщин в возрасте до 60 лет или в течение 10 лет постменопаузы» теперь звучит:

1. MГT показала значительное снижение риска переломов бедра, позвоночника и других связанных с остеопорозом переломов у женщин в постменопаузе.
2. MГT ─ единственная терапия с доказанной в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) эффективностью в отношении снижения переломов в популяции женщин в постменопаузе, не отобранных специально с повышением риска переломов, и имеющих средние показатели T-критерия в диапазоне от нормальных значений до остеопении.
3. MГT, включая тиболон, может быть начата у женщин в постменопаузе с повышением риска переломов или с остеопорозом в возрасте до 60 лет или в течение 10 лет постменопаузы.
4. Начало МГТ впервые у женщин в возрасте старше 60 лет для профилактики переломов рассматривается как терапия второй линии и требует индивидуального подсчета баланса польза/риск, по сравнению с другими одобренными для этой цели препаратами. Если выбор сделан в пользу МГТ, должна использоваться самая низкая эффективная доза.

Расширен и раздел, посвященный ранней и преждевременной менопаузе:

• Женщины со спонтанной или ятрогенной менопаузой, наступившей до возраста 45 лет и особенно до 40 лет, характеризуются повышением риска сердечно-сосудистых заболеваний, остеопороза и, возможно, аффективных расстройств и деменции. У таких женщин MГT снижает симптомы и сохраняет плотность кости. Наблюдательные исследования, показывают, что MГT связана со снижением риска заболеваний сердца, увеличивает продолжительность жизни и снижает риск деменции, что требует подтверждения в РКИ. Проведение MГT рекомендуется, по крайней мере, до среднего возраста менопаузы.

А также введен раздел, касающийся влияния МГТ на психо-эмоциональные расстройства:

• MГT может быть полезной в улучшении настроения у женщин в ранней постменопаузе с депрессивным и/или тревожными расстройствами. Женщины в перименопаузе с глубокой депрессией также могут извлечь выгоду из получения МГТ, но в таких случаях антидепрессанты должны оставаться терапией первой линии.

В предыдущем документе даже не упоминалось об альтернативных негормональных средствах для лечения менопаузальных расстройств, а теперь эта информация звучит так:

• Если имеются противопоказания для назначения МГТ с целью лечения вазомоторных симптомов или женщина не желает ее получать, могут быть рассмотрены селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, такие как как пароксетин, эсциталопрам, венлафаксин и десвенлафаксин, которые доказали свою эффективность в РКИ. Габапентин также может быть рассмотрен.

Продолжается разработка и клинические испытания новых препаратов для МГТ. В обновленном документе упоминается комбинация конъюгированных эквинных эстрогенов в дозе 0,45 мг/сут и селективного эстроген-рецепторного модулятора» (СЭРМ) базедоксифена в дозе 20 мг/сут, одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для применения у женщин с интактной маткой с целью лечения умеренных / тяжелых менопаузальных симптомов и профилактики постменопаузального остеопороза. Этот препарат пока не доступен в нашей стране. Пероральный СЭРМ Оспемифен в дозе 60 мг/сут одобрен в некоторых странах для лечения диспареунии, связанной с вульвовагинальной атрофией у женщин в постменопаузе.

Таким образом, обновленное Глобальное консенсусное заявление по МГТ от 2016 г. вносит дополнительную ясность в вопросы индивидуализации терапии менопаузальных расстройств и снимает необоснованные «страхи» у врачей и пациенток, которые могут опираться на мнение ведущих мировых экспертов.

Источники:

http://gynendo.ru/biblioteka/publikatsii/politicheskie-dokumenty/obnovlennye-rekomendatsii-mezhdunarod/
http://xn—-etbabhrdnjrnb3aa8b3a.xn--p1ai/novosti/135-obnovlennyj-globalnyj-konsensus-po-menopauzalnoj-gormonalnoj-terapii-2016.html
http://xn—-etbabhrdnjrnb3aa8b3a.xn--p1ai/novosti/135-obnovlennyj-globalnyj-konsensus-po-menopauzalnoj-gormonalnoj-terapii-2016.html